Pre­an­a­lyt­ics

Sam­ples for your research and devel­op­ment

Our pre­an­a­lyt­i­cal prod­ucts are intend­ed for use in research and devel­op­ment as well as in qual­i­ty con­trol depart­ments. They are main­ly used for study schemes regard­ing the influ­ence of var­i­ous anti­co­ag­u­lants and inter­fer­ing sub­stances on the results of lab­o­ra­to­ry tests or on bio­mark­ers. All sam­ples are tak­en under iden­ti­cal con­di­tions and donat­ed by the iden­ti­cal donor dur­ing a sin­gle dona­tion.

The gen­er­a­tion of the test results is divid­ed into a pre­an­a­lyt­i­cal and an ana­lyt­i­cal phase. The pre­an­a­lyt­i­cal phase includes all influ­ences that act before the mea­sure­ment process. The ana­lyt­i­cal phase includes pure­ly method­olog­i­cal and metro­log­i­cal con­di­tions.

We offer you the fol­low­ing pre­an­a­lyt­i­cal influ­enc­ing fac­tors:

1. Choice of Cohorts

  • age, gen­der, lifestyle habits
  • tak­ing med­ica­tion and sup­ple­ments
  • sam­ple mate­r­i­al from healthy or cur­rent­ly ill donors
  • pre­vi­ous ill­ness­es, aller­gies etc.
  • eth­nic back­ground of donors

2. Preper­a­tion of Donors

  • pre­vi­ous diet (a cer­tain num­ber of hours with­out food or with­out high-fat food)
  • phys­i­cal stim­u­la­tion of the blood cir­cu­la­tion
  • posi­tion­ing of the donor dur­ing the dona­tion (upright, sit­ting, lying)

3. Pro­cess­ing of Sam­ples

  • speed
  • tem­per­a­ture
  • time of dura­tion of cen­trifu­ga­tion
  • use of anti­co­ag­u­lants

4. Stor­age of Sam­ples

  • stor­age of dona­tion mate­r­i­al at room tem­per­a­ture up to use of liq­uid nitro­gen
  • trans­port with dry ice etc.

Fur­ther para­me­ter analy­ses

  • Min­er­als
  • Hor­mones
  • Pro­teins
  • Vit­a­mins
  • Enzymes

ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  • Durchführungszeiträume: 01.01.2025 – 31.12.2025
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
Qualification measures:

Growing Organisation; Adaption of Qualification to new market demands, project areas and fields of production

To achieve the goal, that invent persist at the international market, qualification for current and new employees were conducted as follows:

  • training in online-marketing,
  • in contract law and
  • in business basics for executive leadership with scientific background.

New employees acquired competences in the fields of:

  • data protection,
  • medical devices advice,
  • internal auditing,
  • performance assessment of in-vitro diagnostics as well as
  • project management

In the field of production, knowledge of macro programming was gained for digitization.

The measures were funded through the European Social Fund and the state of Brandenburg for the period 2019 – 2021.