Controls

in.vent quality controls are used for internal and external quality control (e.g. for ring tests) and meet the highest standards of medical laboratories. Our control samples are based on real patient samples and are largely made from native human material.

All Quality Controls are infectologically negatively certified with CE-certified test systems.

We produce a variety of standardised and customer-specific controls with and without CE marking.

Controls & Standards

Our Portfolio includes the following Controls:

  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 1
  • Parameters: Cardiolipin
  • Stability: 1 year at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: faeces
  • Levels: 3
  • Parameters: Calprotectin
  • Stability: 12 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: faeces
  • Levels: 2
  • Parameters: Calprotectin, Elastase
  • Stability: 12 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 8
  • Parameters: CRP
  • Stability: 12 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: faeces
  • Levels: 2
  • Parameters: Haemoglobin
  • Stability: 12 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 2
  • Parameters: PSA, fPSA
  • Stability: 2 years at 2-8 °C
  • Form: lyophilised

Certificate

  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 4
  • Parameters: PCT
  • Stability: 12 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 2
  • Parameters: Rheumatoid Factor, anti-CCP
  • Stability: 12 months at ≤ -18 °C;  2 months at 2-8 °C
  • Form: liquid
  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 2
  • Parameters: SARS-CoV-2 IgG (IgM values on availability)
  • Stability: 6 months at 2-8 °C
  • Form: lyophilised
  • Matrix: true human serum off the clot
  • Levels: 2
  • Parameters: anti-Tg, anti-TPO, TRAb
  • Stability:  2 years at 2-8 °C
  • Form: lyophilised

Portfolio

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Neuendorfstraße 17
D-16761 Hennigsdorf bei Berlin

Main office: +49 (0) 3302 55199-0
FAX: +49 (0) 3302 55199-999

E-mail: info@inventdiagnostica.de

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ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
Qualification measures:

Growing Organisation; Adaption of Qualification to new market demands, project areas and fields of production

To achieve the goal, that invent persist at the international market, qualification for current and new employees were conducted as follows:

  • training in online-marketing,
  • in contract law and
  • in business basics for executive leadership with scientific background.

New employees acquired competences in the fields of:

  • data protection,
  • medical devices advice,
  • internal auditing,
  • performance assessment of in-vitro diagnostics as well as
  • project management

In the field of production, knowledge of macro programming was gained for digitization.

The measures were funded through the European Social Fund and the state of Brandenburg for the period 2019 – 2021.