Normal Donations

Our panels, pools and individual donations from normal donors are designed for the use throughout the whole value chain of in-vitro diagnostics. Due to their high quality and defined specifications, they are suitable for use in research and development, diagnostic test kits and quality assurance.

Normal donors are defined to be normal according to German Transfusion Act.

Cooperation partners all over the world and our own study center directly at our site ensure maximum flexibility in the provision of normal human materials. Furthermore there are several criteria for excluding potential donors e. g.: neurologic diseases, cardiovascular diseases, malignent neoplasm, allergies. Potentially infected donors are excluded as well in case they are infected with HIV I or HIV II, HBV, HCV, HTLV type I or type II, protozoonosis diseases or syphilis. Potential donors who consume drugs, abnormal volumes of alcohol or abuse therapeutics are excluded as well as further high risk groups. Further details are listed in the document named above.

Whole Blood

We offer human whole blood from standard blood donations including all physiologically occurring blood components such as cells, proteins and other components.

Further specifications:

  • venous, arterial or capillary
  • with anticoagulant additives such as lithium heparin, EDTA, sodium citrate
  • selection of specific donor groups (e.g. age, gender and lifestyle)

We offer fresh blood service with cooled or fresh frozen express delivery either in small, medium or large volumes.

Plasma

Centrifuged whole blood without blood cells (erythrocytes, platelets, leukocytes).

Examples:

  • Sodium citrate plasma for coasome testing
  • Lithium heparin plasma for clinical chemistry
  • Sodium fluoride plasma for the determination of lactate and glucose

Serum

True human serum off the Clot: naturally agulated blood, no anticoagulants.

Examples of parameter analyses:

  • Minerals
  • Hormones
  • Proteins
  • Vitamins
  • Enzymes

ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
Qualification measures:

Growing Organisation; Adaption of Qualification to new market demands, project areas and fields of production

To achieve the goal, that invent persist at the international market, qualification for current and new employees were conducted as follows:

  • training in online-marketing,
  • in contract law and
  • in business basics for executive leadership with scientific background.

New employees acquired competences in the fields of:

  • data protection,
  • medical devices advice,
  • internal auditing,
  • performance assessment of in-vitro diagnostics as well as
  • project management

In the field of production, knowledge of macro programming was gained for digitization.

The measures were funded through the European Social Fund and the state of Brandenburg for the period 2019 – 2021.