Nor­mal Dona­tions

Our pan­els, pools and indi­vid­ual dona­tions from nor­mal donors are designed for the use through­out the whole val­ue chain of in-vit­ro diag­nos­tics. Due to their high qual­i­ty and defined spec­i­fi­ca­tions, they are suit­able for use in research and devel­op­ment, diag­nos­tic test kits and qual­i­ty assur­ance.

Nor­mal donors are defined to be nor­mal accord­ing to Ger­man Trans­fu­sion Act.

Coop­er­a­tion part­ners all over the world and our own study cen­ter direct­ly at our site ensure max­i­mum flex­i­bil­i­ty in the pro­vi­sion of nor­mal human mate­ri­als. Fur­ther­more there are sev­er­al cri­te­ria for exclud­ing poten­tial donors e. g.: neu­ro­log­ic dis­eases, car­dio­vas­cu­lar dis­eases, malig­nent neo­plasm, aller­gies. Poten­tial­ly infect­ed donors are exclud­ed as well in case they are infect­ed with HIV I or HIV II, HBV, HCV, HTLV type I or type II, pro­to­zoono­sis dis­eases or syphilis. Poten­tial donors who con­sume drugs, abnor­mal vol­umes of alco­hol or abuse ther­a­peu­tics are exclud­ed as well as fur­ther high risk groups. Fur­ther details are list­ed in the doc­u­ment named above.

Whole Blood

We offer human whole blood from stan­dard blood dona­tions includ­ing all phys­i­o­log­i­cal­ly occur­ring blood com­po­nents such as cells, pro­teins and oth­er com­po­nents.

Fur­ther spec­i­fi­ca­tions:

  • venous, arte­r­i­al or cap­il­lary
  • with anti­co­ag­u­lant addi­tives such as lithi­um heparin, EDTA, sodi­um cit­rate
  • selec­tion of spe­cif­ic donor groups (e.g. age, gen­der and lifestyle)

We offer fresh blood ser­vice with cooled or fresh frozen express deliv­ery either in small, medi­um or large vol­umes.

Plas­ma

Cen­trifuged whole blood with­out blood cells (ery­thro­cytes, platelets, leuko­cytes).

Exam­ples:

  • Sodi­um cit­rate plas­ma for coa­some test­ing
  • Lithi­um heparin plas­ma for clin­i­cal chem­istry
  • Sodi­um flu­o­ride plas­ma for the deter­mi­na­tion of lac­tate and glu­cose

Serum

True human serum off the Clot: nat­u­ral­ly agu­lat­ed blood, no anti­co­ag­u­lants.

Exam­ples of para­me­ter analy­ses:

  • Min­er­als
  • Hor­mones
  • Pro­teins
  • Vit­a­mins
  • Enzymes

ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  • Durchführungszeiträume: 01.01.2025 – 31.12.2025
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
Qualification measures:

Growing Organisation; Adaption of Qualification to new market demands, project areas and fields of production

To achieve the goal, that invent persist at the international market, qualification for current and new employees were conducted as follows:

  • training in online-marketing,
  • in contract law and
  • in business basics for executive leadership with scientific background.

New employees acquired competences in the fields of:

  • data protection,
  • medical devices advice,
  • internal auditing,
  • performance assessment of in-vitro diagnostics as well as
  • project management

In the field of production, knowledge of macro programming was gained for digitization.

The measures were funded through the European Social Fund and the state of Brandenburg for the period 2019 – 2021.