Mit­ar­bei­ter Qua­li­täts­ma­nage­ment (m/w/d)

Die in.vent Dia­gno­sti­ca GmbH ist euro­pa­weit füh­rend in der Bereit­stel­lung huma­ner Bio­ma­te­ria­li­en für alle Berei­che der in-vitro Dia­gnos­tik. Wir sind welt­weit im Dia­gnos­tik­markt prä­sent und regio­nal stark ver­netzt. Huma­ne, bio­lo­gi­sche Roh­stof­fe wie Gewe­be, Blut­plas­ma und Blut­se­rum stel­len wir als Roh­stof­fe und fer­tig ver­ar­bei­te­te Pro­duk­te für For­schungs- und Ent­wick­lungs­pro­jek­te sowie für Tes­ther­stel­ler und die dia­gnos­ti­sche Indus­trie zur Ver­fü­gung.

Zum nächst­mög­li­chen Zeit­punkt suchen wir in Voll­zeit eine/n

Mit­ar­bei­ter Qua­li­täts­ma­nage­ment (m/w/d)

Stand­ort: Hen­nigs­dorf, bei Ber­lin

Ihr Auf­ga­ben­ge­biet

• Als Teil des QM-Teams sind Sie in der Doku­ment­er­stel­lun­g/-pfle­ge u. Flow­charts und an der Wei­ter­ent­wick­lung des Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems (Con­Sen­se) betei­ligt.
• Sie füh­ren die tech­ni­sche Doku­men­ta­ti­on von IVD (u.a. Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce) wei­ter
• Sie wir­ken im Risi­ko- und Chan­ge-Manage­ment mit
• Sie füh­ren inter­ne Audits durch und beglei­ten exter­ne Audits von Zer­ti­fi­zie­rungs­ein­rich­tun­gen und Kun­den (ggf. in eng­li­scher Spra­che)
• Sie füh­ren Aktua­li­sie­run­gen hin­sicht­lich neu­er gesetz­li­cher und nor­ma­ti­ver Anfor­de­run­gen durch
• Sie orga­ni­sie­ren Schu­lun­gen und sind ver­ant­wort­lich für die Nach­ver­fol­gung und Wirk­sam­keits­prü­fung inter­ner u. exter­ner Schu­lun­gen
• Als Teil des Qua­li­täts­zir­kels sind Sie in regel­mä­ßi­gem u. fach­li­chen Aus­tausch

Ihr Pro­fil

• Sie ver­fü­gen ent­we­der über ein abge­schlos­se­nes Bache­lor­stu­di­um in einem natur­wis­sen­schaft­li­chen, Life Sci­ence oder Qua­li­täts­ma­nage­ment Stu­di­en­fach oder über Berufs­er­fah­rung im Qua­li­täts­ma­nage­ment
• Sie ver­fü­gen über Kennt­nis­se in den Nor­men ISO 9001 und/ oder ISO 13485
• Gesetz­li­che Vor­ga­ben für Medi­zin­pro­duk­te, wie dieIn-vitro-Dia­gnos­ti­ka Richt­li­nie (EU) (IVDR), sind Ihnen bekannt.
• Sie ver­fol­gen ein Ziel gewis­sen­haft und struk­tu­riert – sei es Pro­zess­ab­läu­fe zu ana­ly­sie­ren und in Fluss­dia­gram­men dar­zu­stel­len als auch Schwach­stel­len von Pro­zes­sen zu erken­nen und zu Ver­bes­se­run­gen anzu­re­gen
• Sie schät­zen die ver­trau­ens­vol­le Zusam­men­ar­beit in einem Team und sind gleich­zei­tig selbst­be­wusst, um den QM-Gedan­ken ihren Kol­le­gen gegen­über zu ver­tre­ten und durch­zu­set­zen
• Sie ver­fü­gen über MS Office Kennt­nis­se
• Sie sind bereit, sich in neue Soft­ware-Pro­gram­me (Con­Sen­se und Odoo) ein­zu­ar­bei­ten
• Ihr Eng­lisch ist sicher in Wort und Schrift, Deutsch auf mut­ter­sprach­li­chem Niveau

Wir bie­ten

• Eine fun­dier­te Ein­ar­bei­tung in den Dia­gnos­tik­markt, zu unse­ren Kun­den und Pro­duk­ten
• Eine her­aus­for­dern­de und span­nen­de Tätig­keit mit regel­mä­ßi­gen Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten
• Fla­che Hier­ar­chien und kur­ze Ent­schei­dungs­we­ge sowie eine kon­struk­ti­ve Feed­back­kul­tur
• Fle­xi­ble Arbeits­zei­ten durch Gleit­zeit und bei Bedarf im Home­of­fice
• BVG-Ticket-Bezu­schus­sung und ein wach­sen­des Gesund­heits­ma­nage­ment
• Arbei­ten in einem hoch­mo­ti­vier­ten und enga­gier­ten Team
• Ein wis­sen­schaft­lich-krea­ti­ves Umfeld auf dem Bio­tech­no­lo­gie Cam­pus „Blau­es Wun­der“ in Hen­nigs­dorf bei Ber­lin, mit der BVG und dem Auto gut zu errei­chen

Haben wir Ihr Inter­es­se an die­ser attrak­ti­ven Posi­ti­on geweckt? Dann freu­en wir uns auf Ihre Bewer­bung mit Anga­be Ihrer Gehalts­vor­stel­lung und Ihres nächst­mög­li­chen Start­da­tums.

Ihre Bewer­bung kön­nen Sie direkt über den fol­gen­den Link ein­rei­chen: Jetzt bewer­ben

Die invent Dia­gno­sti­ca GmbH nutzt den „Recrui­ter on Demand“- Ser­vice der Con­sta­res GmbH. Die Vakanz wird von Con­sta­res Recrui­tern betreut. Für Fra­gen kön­nen Sie sich ger­ne an Herrn Tom Schwarz­bach unter tom.schwarzbach@constares.com wen­den.