Prä­ana­ly­tik

Unse­re Pro­duk­te im Bereich der Prä­ana­ly­tik sind für den Ein­satz in der For­schung und Ent­wick­lung sowie in Qua­li­täts­kon­troll­ab­tei­lun­gen vor­ge­se­hen. Sie wer­den haupt­säch­lich für Stu­di­en­sche­ma­ta hin­sicht­lich des Ein­flus­ses ver­schie­de­ner Anti­ko­agu­lan­zi­en und Stör­sub­stan­zen auf die Ergeb­nis­se der Labor­tests oder auf Bio­mar­ker genutzt. Alle Pro­ben wer­den unter iden­ti­schen Bedin­gun­gen ent­nom­men und wäh­rend einer ein­zi­gen Spen­de vom iden­ti­schen Spen­der gespen­det.

Die Gene­rie­rung der Test­ergeb­nis­se ist in eine prä­ana­ly­ti­sche und eine ana­ly­ti­sche Pha­se unter­teilt. Die prä­ana­ly­ti­sche Pha­se umfasst alle Ein­flüs­se, die vor dem Mess­vor­gang wir­ken. Die ana­ly­ti­sche Pha­se umfasst rein metho­di­sche und mess­tech­ni­sche Bedin­gun­gen.

Wir bie­ten Ihnen u.a. fol­gen­de prä­ana­ly­ti­sche Ein­fluss­Fak­to­ren:

1. Wahl der Kohor­ten

  • Alter, Geschlecht, Lebens­ge­wohn­hei­ten
  • Ein­nah­me von Medi­ka­men­ten und Nah­rungs­er­gän­zungs­mit­tel
  • Pro­ben­ma­te­ri­al von gesun­den oder aktu­ell erkrank­ten Spen­dern
  • Vor­er­kran­kun­gen, All­er­gien etc.
  • eth­ni­scher Hin­ter­grund der Spen­der

2. Vor­be­rei­tung des Spen­ders

  • vor­he­ri­ge Diät (eine bestimm­te Anzahl von Stun­den ohne Nah­rungs­auf­nah­me oder ohne fett­rei­che Nah­rung)
  • phy­si­sche Sti­mu­la­ti­on des Blut­kreis­lau­fes
  • Posi­tio­nie­rung des Spen­ders wäh­rend der Spen­de (auf­recht ste­hend, sit­zend, lie­gend) 

3. Ver­ar­bei­tung der Pro­ben

  • Geschwin­dig­keit
  • Tem­pe­ra­tur
  • Dau­er der Zen­tri­fu­ga­ti­on
  • Ein­satz von Anti­ko­agu­lan­zi­en

4. Lage­rung der Pro­ben

  • Lage­rung des Spen­den­ma­te­ri­als bei Raum­tem­pe­ra­tur mög­lich bis hin zum Ein­satz von Flüs­sig­stick­stoff
  • Trans­port mit Tro­cken­eis etc.

Wei­te­re Para­me­ter­ana­ly­sen

  • Mine­ra­li­en
  • Hor­mo­ne
  • Pro­te­ine
  • Vit­ami­ne
  • Enzy­me

ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  • Durchführungszeiträume: 01.01.2025 – 31.12.2025
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
  • Durchführungszeiträume: 01.12.2024 – 30.11.2025
Qualifizierungsmaßnahme:

Wachsende Organisation; Anpassung der Qualifikationen an neue Marktanforderungen, Projekt- und Produktionsfelder

Um das Ziel des Bestehens der invent auf dem internationalen Markt zu erreichen, wurden Qualifizierungen für bestehende als auch für neue Mitarbeiter wie folgt durchgeführt:

  • Schulung im Online-Marketing,
  • Vertragsrecht und
  • in betriebswirtschaftlichen Grundlagen für Führungskräfte mit naturwissenschaftlichem Hintergrund.

Neue Mitarbeiter erwarben Kompetenzen auf den Gebieten

  • Datenschutz,
  • Medizinprodukte-Beratung,
  • Interne Auditierung,
  • Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika sowie
  • Projektmanagement.

Im Bereich Produktion wurden für die Digitalisierung Kenntnisse in Makroprogrammierung erworben.

Die Maßnahme wurde durch den Europäischen Sozialfond und das Land Brandenburg im Zeitraum 2019 – 2021 gefördert.