Präanalytik

Unsere Produkte im Bereich der Präanalytik sind für den Einsatz in der Forschung und Entwicklung sowie in Qualitätskontrollabteilungen vorgesehen. Sie werden hauptsächlich für Studienschemata hinsichtlich des Einflusses verschiedener Antikoagulanzien und Störsubstanzen auf die Ergebnisse der Labortests oder auf Biomarker genutzt. Alle Proben werden unter identischen Bedingungen entnommen und während einer einzigen Spende vom identischen Spender gespendet.

Die Generierung der Testergebnisse ist in eine präanalytische und eine analytische Phase unterteilt. Die präanalytische Phase umfasst alle Einflüsse, die vor dem Messvorgang wirken. Die analytische Phase umfasst rein methodische und messtechnische Bedingungen.

Wir bieten Ihnen u.a. folgende präanalytische EinflussFaktoren:

1. Wahl der Kohorten

  • Alter, Geschlecht, Lebensgewohnheiten
  • Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmittel
  • Probenmaterial von gesunden oder aktuell erkrankten Spendern
  • Vorerkrankungen, Allergien etc.
  • ethnischer Hintergrund der Spender

2. Vorbereitung des Spenders

  • vorherige Diät (eine bestimmte Anzahl von Stunden ohne Nahrungsaufnahme oder ohne fettreiche Nahrung)
  • physische Stimulation des Blutkreislaufes
  • Positionierung des Spenders während der Spende (aufrecht stehend, sitzend, liegend) 

3. Verarbeitung der Proben

  • Geschwindigkeit
  • Temperatur
  • Dauer der Zentrifugation
  • Einsatz von Antikoagulanzien

4. Lagerung der Proben

  • Lagerung des Spendenmaterials bei Raumtemperatur möglich bis hin zum Einsatz von Flüssigstickstoff
  • Transport mit Trockeneis etc.

Weitere Parameteranalysen

  • Mineralien
  • Hormone
  • Proteine
  • Vitamine
  • Enzyme

ES SIND INSGESAMT 3 INNOVATIONSASSISTENTINNEN ÜBER DEN EUROPÄISCHEN SOZIALFOND FÜR DEN AUFBAU FOLGENDEN INNOVATIONEN BESCHÄFTIGT:

  1. Den Bestand und die Produktetikettierung durch die Etablierung eines zweidimensionalen Code-Systems modernisieren, wodurch die Lagerflächen effizienter genutzt werden sollen und die Integration des Lagerbestands in eine ERP-Software ermöglicht wird.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Reevaluieren der aktuellen Lagerkapazitäten
  • Funktionen der Etiketten-Software sichten
  • Geeignete Etiketten-Vorlagen auf Sachdienlichkeit überprüfen
  • Übersetzung von ein- in zweidimensionalen Code
  • Etablierung der Etikettierung in reorganisierte Lagerflächen
  • Prozess zur Etikettierung unterschiedlicher Materialien, einschließlich von IVD, entsprechend der ISO 9001 und Iso 13485, erstellen
  • Schnittstelle zur ERP-Software herstellen
  • Integration des Lagerbestands in ein Lagermodul der Software
  1. Etablierung einer neuen Methode zur Bestimmung der Restfeuchtigkeit von gefriergetrockneten Produkten, um die Präzision der Ergebnisse zu optimieren und die Bestimmung bei Produkten zu ermöglichen, deren Matrix bislang ein Ausschlusskriterium darstellten.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakete verbunden:
  • Literaturrecherche zu Feuchtigkeitsmessungen
  • Inbetriebnahme des Karl-Fischer-Titrators V30S
  • Messreihen mit unterschiedlichen Matrizes durchführen
  • Vergleich der beiden Messsysteme
  • Reevaluieren der intern festgelegten Vorgaben
  • Kurzanleitung zur Bedienung verfassen
  • Freigabedokumente für interne Kalibrierung erstellen
  1. Entwicklung einer Kontroll- bzw. Ringversuchsprobe, die zur Früherkennung von akuten und chronischen Darmerkrankungen genutzt werden kann, und somit die Erweiterung der Angebotsvielfalt des Unternehmens.
    Damit sind folgende Tätigkeiten/Arbeitspakte verbunden:
  • Literaturrecherche zur Stabilisierung von Hämoglobin
  • Artifizielle Stuhlmatrix herstellen
  • Geeignete Aufreinigungsmethode zur Isolierung von Hämoglobin etablieren
  • Hämoglobin durch adäquate Pufferung stabilisieren
  • Funktion von Proteasehemmern auf Hämoglobin überprüfen
  • Hämoglobin in artifizieller Stuhlmatrix untersuchen
  • Unterschiedliche Stabilitätsuntersuchungen mit statistischer Auswertung
  • Überprüfung von Kontraindikationen bei Spendern
  • Überführung des Versuchsaufbaus auf humane Stuhlmatrix
  • Scale-up in den Produktionsmaßstab
Qualifizierungsmaßnahme:

Wachsende Organisation; Anpassung der Qualifikationen an neue Marktanforderungen, Projekt- und Produktionsfelder

Um das Ziel des Bestehens der invent auf dem internationalen Markt zu erreichen, wurden Qualifizierungen für bestehende als auch für neue Mitarbeiter wie folgt durchgeführt:

  • Schulung im Online-Marketing,
  • Vertragsrecht und
  • in betriebswirtschaftlichen Grundlagen für Führungskräfte mit naturwissenschaftlichem Hintergrund.

Neue Mitarbeiter erwarben Kompetenzen auf den Gebieten

  • Datenschutz,
  • Medizinprodukte-Beratung,
  • Interne Auditierung,
  • Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika sowie
  • Projektmanagement.

Im Bereich Produktion wurden für die Digitalisierung Kenntnisse in Makroprogrammierung erworben.

Die Maßnahme wurde durch den Europäischen Sozialfond und das Land Brandenburg im Zeitraum 2019 – 2021 gefördert.